上一年2月25日，福州台江区商场监督办理局执法人员在展开医院医疗器械运用情况专项查看中，发现某医院将注射用润饰透明质酸钠凝胶存放于常温库房地上，违反《医疗器械运用质量监督办理办法》第十条“医疗器械运用单位储存医疗器械的场所、设备及条件应当与医疗器械种类、数量相适应，契合产品说明书、标签标明的要求及运用安全、有用的需求”的规则，对医院予以立案查询。
经查，该医院于上一年2月4日购入北京某公司出产的注射用润饰透明质酸钠凝胶7盒，17日分两次别离购入注射用润饰透明质酸钠凝胶24盒、1盒。出产商寄出的产品别离于6日、20日到货。医院以为，由于涉案产品是在新年前后时段购入的，新年期间温度较低，无需在冷藏柜中保存，并且该批购入的医疗器械没有投入到正常的运用中，违法情节细微，理应不予行政处分。
执法人员以为：医院的库房中未设置温度丈量仪器和温控设备，没办法确保新年期间温度保持在2℃~10℃；医院储存医疗器械的库房为密闭空间，虽然有通风体系但是在医院完结当日运营后会将电源封闭，此时至第二天医院运营前，该密闭空间温度无法操控，对有储存温度要求的医疗器械会发生运用安全危险。此外，该批产品是植入性医疗器械，归于第三类高危险的医疗器械。医院未按医疗器械产品说明书和标签标明要求储存医疗器械的行为，本身在客观上已造成了运用安全危险，未投入到正常的运用中是由于在运用之前被商场监督办理部门查办，而非医院自动办理操控危险的成果，对其进行行政处分合法合理。
台江区商场监督办理局依照《医疗器械运用质量监督办理办法》第二十八条第一款第（一）项和《医疗器械监督办理条例》第六十七条的规则，责令当事人当即改正上述未依照医疗器械产品说明书和标签标明要求储存医疗器械的违反法律规则的行为，并对当事人处以罚款。（记者 曾建兵 通讯员 林翔龙 张文颖）
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